感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル。 新型コロナウイルス核酸検出|ファルコバイオシステムズ 臨床検査事業

新型コロナのPCR検査、検体は国立感染症研究所のマニュアルを参照―厚労省

感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル

6月2日より検体として唾液を用いたPCR検査が可能となりました。 ただし全てが唾液に取って代わるわけではなく「症状発症から9日以内の者」に限り、唾液を用いたPCR検査が可能とのことです。 しかし、これまでPCR検査は鼻咽頭スワブまたは喀痰で行われることが多かったため、受診者と医療従事者にとっては大きなメリットがあります。 唾液を用いたPCR検査の有用性、メリットとデメリットについて整理しました。 新型コロナウイルスは唾液からも検出される SARS-CoV-2ウイルス(新型コロナウイルス)が患者の唾液からも検出されるというは、2月の時点からありました。 しかし、この時点では症例数が十分ではないため、唾液が検査に使用できるかどうかの検証が不十分でした。 その後、検体としての唾液の研究がいくつか報告されました。 唾液と気管内吸引痰との経時的な比較(Lancet Infect Dis 2020; 20: 565-74) こちらは気管内吸引痰との比較の図です。 青が唾液、赤が気管内吸引痰で、縦軸がウイルス量です。 鼻咽頭よりも唾液の方がウイルス量が少ない傾向にある では従来よく検体として用いられていた鼻咽頭スワブと比較するとどうでしょうか。 唾液と鼻咽頭スワブとの経時的な比較(doi:10. 00776-20) これは先程の図と縦軸が違ってややトリッキーですが、Ct値という増幅サイクル回数を見ているので、Ct値の数が少ない方がウイルス量が多いことになります(要するにさきほどの図と縦軸が逆になります)。 ですので、唾液よりも鼻咽頭スワブの方がウイルス量が多いということになります。 唾液の方がウイルス量が少ないということは、鼻咽頭スワブを用いてPCR検査を行えば陽性と判定される人も、唾液を用いれば陰性と判定されることがあり得るということです(ちなみに傾向としてウイルス量は「唾液<鼻咽頭スワブ」と考えられますが、個々の症例によっては唾液では陽性だけど鼻咽頭スワブでは陰性ということが起こりえます)。 これが唾液をPCR検査の検体に用いる最大の欠点と言えるでしょう。 つまりこれまで以上に唾液では「PCR検査が陰性だからといって新型コロナではないとは言い切れない」ということになります。 今回、厚生労働省が「症状発症から9日以内の者」に限り保険適用となっていますが、これは自衛隊中央病院で行われた研究結果によるものとのことです。 この研究は、鼻咽頭スワブを用いたPCR検査が陽性であった症例の唾液を採取し、PCR検査の陽性率を検討したものです。 mhlw. pdf)」のデータより筆者作成 図のように、発症から10日以降は陽性率が低下しています。 このことから唾液を用いる際は「発症9日目以内」に限定し保険適用とされたようです(一般的に唾液に限らず、発症からの時間が立つほどPCR検査での陽性率は低くなります)。 唾液PCRは検査を受ける人、そして医療従事者にもメリットがある 繰り返しになりますが、これまで新型コロナの検査には、PCR検査の検体として鼻咽頭の粘液を採取していました。 インフルエンザの迅速検査などで鼻咽頭の粘液を採取されたことがある方はお分かりかと思いますが、かなり辛いです。 鼻咽頭拭い液の採取方法 DOI: 10. 私もされたことがありますが、検査後クシャミが止まりませんでした。 また、医療従事者側も検査する際に直接咳やクシャミなどのしぶきを浴びる可能性があり、感染に繋がりうるため、感染対策に注意が必要となります。 どれくらい感染に注意が必要かというと、これくらいです。 新型コロナに対する個人防護具を装着した忽那氏の雄姿(筆者の同僚撮影) 鼻咽頭のスワブを採取するのに、毎回この防護具を着て採取しています。 PCR検査の検体を採取するのもなかなか大変なのです。 そしてこれから暑くなる季節を迎え、重厚な防護具を着る医療従事者の熱中症対策も真剣に考えないといけないところでした。 しかし、唾液であれば受診者ご自身で検体を採取することができますので、医療従事者にとっては感染のリスクも軽減されますし、毎回個人防護具を着る負担も軽減され、また暑さ対策にもなるでしょう。 国立感染症研究所のも本日改訂され、検体採取にあたって医療従事者に必要な感染対策として、 1 上気道の検体採取を実施する場合 鼻咽頭ぬぐい液採取等 サージカルマスク、眼の防護具 ゴーグル、フェイスシールド等 、長袖ガウン、手袋を装着する 2 唾液検体採取を実施する場合 検体を回収する際には、サージカルマスク、手袋を装着する と記載されています。 つまり、唾液を用いたPCR検査を行う場合には医療従事者は毎回個人防護具を着る必要がなくなるわけです。 これは正直めちゃありがたいです。 というわけで、受診者と医療従事者にとってメリットも大きい唾液PCR検査ですが、鼻咽頭スワブを用いた場合と比べると検出率が低下する可能性もあるので、発症からの日数などの条件も考慮し、メリットとデメリットを理解した上で使い分ける必要があるでしょう。 なお、しっかりと良質な痰が出せる方は、一般的に痰の方が唾液や鼻咽頭よりもウイルス量も多いので、痰を用いた方が良いかもしれません。 その場合、検査を受ける前に「痰が出ます」と自己申告するようにしましょう。

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com PC版の画面上部にあるメニュー項目の右端に表示されている「論文検索」が移動いたします。 移動後は「PubMed CLOUD」と名称を変更して、「ニュース/論文」の項目をクリックした後に表示されます。 お問い合わせにつきましては、各サービスお問い合わせ先に記載されているメールアドレス、またはお問い合わせフォームにてご連絡くださいますようお願いいたします。 また、お問い合わせ状況によりメールによるご返信までにお日にちをいただく可能性がございますので、あらかじめご了承くださいませ。 ご利用中の皆さまにはご迷惑をお掛けすることもあるかと存じますが、何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のPCR検査検体として、6月2日、新たに唾液が保険適用された。 これを受け、6月3日の日本医師会定例記者会見において、釜萢 敏常任理事が同時に発出・改訂された通知や検体採取マニュアルなどについて紹介し、今後幅広い医療機関で活用されるようになることに期待感を示した。 「症状発症から9日以内」であれば、唾液を用いたPCR検査が可能 COVID-19と診断され自衛隊中央病院に入院した患者の凍結唾液検体(発症後14日以内に採取された88症例)の分析を行い、鼻咽頭ぬぐい液を用いたPCR検査結果との一致率を検証した厚生労働科学研究(研究代表:国際医療福祉大学成田病院・加藤 康幸氏)において、発症から9日以内の症例では、鼻咽頭ぬぐい液と唾液との結果に高い一致率が認められた 1)。 この結果を受け、厚生労働省では6月2日に、「症状発症から9日以内の者について、唾液を用いたPCR検査を可能とする」として、検査実施にかかるマニュアルの改定やPCR検査キットの一部変更承認・保険適用を実施した 2)。 検査キットについては、鼻咽頭ぬぐい液によるPCR検査キットとして薬事承認されているものに加え、国立感染症研究所により同等の精度があると予備的に確認され現在使われている商品も対象(やなど)。 「これまで認められているすべてのキットについて、唾液検体を用いたPCR検査が可能になるという整理」と釜萢氏は説明した。 唾液検体の採取のみを行う医療機関も? 要件を整理 同氏は、唾液検体のメリットとして、これまでの咽頭ぬぐい液を採取することに比べて感染リスクが少ないことを挙げた。 また、PCR検査がこれまで広がらなかった原因として、感染防護具が不足していたことに加えて、検査をするに当たって、都道府県と医療機関が契約を締結しなければならなかったことがあるとし、「今回、その解決策として、都道府県医師会が間に入って、集合契約を結ぶことも可能となっているので、契約もしやすくなり、検査の実施数も増やすことができるのではないか」と述べた。 また、すべての医療機関で一様に実施できるというものではないが、感染リスクを抑えられることから、より多くの医療機関で、唾液検体採取のみを担うといった役割も果たすことができるようになるのではないかと期待感を示した。 厚生労働省が2日に発出した通知では、感染症指定医療機関や感染症法に基づき患者が入院している医療機関以外の医療機関で、唾液検体採取を行う場合の要件を以下のようにまとめている 3): 次のア~ウのすべてを満たすこと。 ア 疑い例が新型コロナウイルス感染症以外の疾患の患者と接触しないよう、可能な限り動線を分けられている(少なくとも診察室は分けることが望ましい)こと。 イ 必要な検査体制が確保されていること。 ウ 医療従事者の十分な感染対策を行うなどの適切な感染対策が講じられていること。 具体的には、以下のような要件を満たすことであり、詳細は、「」(令和2年6月2日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部事務連絡) 4)を参照すること。 ・標準予防策に加えて、飛沫予防策及び接触予防策を実施すること。 ・採取された唾液検体を回収する際には、サージカルマスク及び手袋を着用すること。 検体採取・輸送マニュアルも更新 国立感染症研究所ホームページ上で公開されている「2019-nCoV(新型コロナウイルス)感染を疑う患者の検体採取・輸送マニュアル」も6月2日に更新版を公開 5)。 唾液検体の取り扱いについて追記されている。 唾液検体採取時の留意点としては、下記のようにまとめられている: 唾液…滅菌容器(50mL遠沈管等)に1~2mL程度の唾液を患者に自己採取してもらう(5~10分間かけると1~2mL採取できる)。 唾液は粘性が高いため検体取扱時のピペット操作が困難なことがある。 その際、検査にあたっては、唾液に対して容量で1~3倍量(唾液により粘性が異なるので、適宜、容量を変更)のPBSを加えボルテックスミキサーおよび激しい転倒混和により懸濁し、遠心後、上清を用いて核酸抽出を行う。 釜萢氏は検体をすみやかに、安全に検査実施機関に搬送するためのシステム作りが急務とし、この問題についても早急に解決していきたいと話した。 (ケアネット 遊佐 なつみ).

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